臨床前研究核酸藥生產
銳博生物具有豐富的臨床前研究核酸藥生產經驗,可完成寡核酸新藥篩選到上市規模的“一站式”服務,加速核酸創新藥物的轉化進程。高通量生產線每日可同時完成1000多個寡核酸分子定制生產,支持用戶開展活性核酸先導分子的大規??焖偎幮ШY選。
● ?小試生產線可在4-6周內,完成10毫克-10克級寡核酸醫藥產品的定制生產,支持用戶進一步在實驗動物模型上進行藥效學實驗。
● 中試生產線可在6-8周內,完成10-100克級寡核酸醫藥產品定制生產,支持用戶開展更大規模動物藥效學研究、臨床前藥理、毒理學研究。
● 通過藥監局現場審計獲得《藥品生產許可證》,順利通過國內外多家醫藥公司的審計,并就生產美國、歐盟、日韓、中國報批用寡核酸原料藥開展合作。
銳博生物還提供核酸藥分析方法開發與驗證服務,例如產物純度、溶劑殘留、重金屬、穩定性、水分檢測、微生物與內毒素檢測等項目內容。
