近日,廣州市銳博生物科技有限公司(簡稱銳博生物)作為亞洲領先的寡核酸原料藥CDMO公司,與上海澤潤生物科技有限公司(簡稱澤潤生物)正式簽訂了為期5年的戰略合作協議,澤潤生物將以銳博生物作為其研發項目所用寡核苷酸的唯一供應商,雙方將共同攜手致力于推動中國核酸藥物的研究與開發進展。此次戰略合作的簽訂將有利于澤潤生物布局核酸藥產品管線上取得重大突破,也是銳博生物多年來聚焦于前沿核酸藥物的合同服務再次贏得國內合作伙伴的認可,實現雙方互利共贏。在此之前,銳博生物已同歐美日韓等眾多制藥企業達成重要合作或戰略性合作。
核酸藥被認為是繼單抗和細胞治療等免疫療法之后的下一代創新藥物,可以達到其它藥物無法替代的效果,如抗體只能作用于細胞表面,而核酸藥可以在細胞內或細胞核中發揮關鍵作用,在人類面臨的 8000 多種疾病,其中 7000 多種是遺傳性罕見病,而核酸藥為遺傳性疾病、腫瘤、病毒性感染、代謝性疾病、炎癥及血管性疾病等治療開辟了嶄新的道路。目前全球有數百種核酸藥物處于早期研發和臨床前開發中,有20多種寡核苷酸藥物已進入臨床研究,全球首個基于siRNA核酸藥物在美國FDA審批預計于10個月內完成,2018年將會是基因療法RNAi藥物的里程碑元年,全球核酸藥市場將有望再度迎來開發高潮。當前我國正在全力加快實施MAH醫藥上市許可人制度和優先審評審批政策,突破性基因療法有望被納入CFDA優先審評的快軌,這對發展中國的核酸藥提供了前所未有的機遇。
作為亞洲領先的核酸藥物高端制造的明星,銳博生物正全速引領“中國智造”核酸藥CDMO開發與生產服務走向亞洲、邁向世界,旨在讓創新的核酸藥更多地惠及全球億萬病人。十多年來,銳博生物在核酸藥合同開發與生產方面積累了豐富的經驗,創建了完備的寡核酸合成、基因測序、高內涵篩選、靶點驗證、動物實驗至cGMP生產的核酸藥物CDMO整體服務平臺,可涵蓋從藥物發現、臨床前研究、臨床研究、大規模生產、方法驗證及藥物分析等核心需求,建立了跟國際先進水平接軌的大規模寡核酸cGMP生產基地,獲得我國首個CFDA頒發的寡核酸原料藥生產許可證,銳博生物在國內外的影響力逐年提升。

銳博生物寡核酸cGMP生產服務車間
銳博生物寡核酸CDMO服務客戶遍布美國、歐洲、日本、韓國等中大型制藥公司,隨著這幾年國內外核酸藥的早期開發、臨床試驗和審批上市步伐的不斷加快,銳博生物對外的商業合同生產項目實現了快速的增長,到目前已接近100項之多。

銳博生物在廣州開發區將新建亞洲最大的核酸藥CMO基地
為了進一步加快助力銳博生物合作伙伴的核酸藥物開發進程,銳博生物將投資5億元在廣州開發區建設亞洲最大的寡核酸原料藥CMO基地,積極投身于不斷提高中國的核酸藥高端開發與生產服務水平,為國內外客戶提供更先進的核酸藥物整體解決方案,滿足未來越來越多的核酸藥物早期研發、臨床研究和藥物上市的需求。
關于銳博生物
廣州市銳博生物科技有限公司(簡稱“銳博生物”)由國家“千人計劃”特聘專家和諾貝爾生理/醫學獎獲得者領銜,是一家以領先的核酸技術為核心,以核酸及細胞生物學試劑產品、高端科研服務和核酸藥CRO/CDMO服務為主導,集研發、生產、銷售與服務于一體的國家火炬計劃重點高新技術企業,銳博生物總部位于廣州市黃埔區廣州開發區。
公司擁有世界一流水平的研發團隊、領先的技術、尖端的儀器設備、先進的研發平臺及獲得CFDA頒發的寡核酸原料藥生產許可證的cGMP生產基地,擁有核酸與細胞生物學核心技術,開發與生產各類科研和臨床用的核酸產品,提供新一代高通量測序、高級生物信息分析、高內涵篩選、非編碼RNA、外泌體研究、動物實驗以及核酸藥CRO/CDMO等服務。
關于澤潤生物
上海澤潤生物科技有限公司(以下簡稱“澤潤生物”)成立于2003年,是一家專注于新型重組人用疫苗產品的研發和產業化,承擔國家重大新藥創制項目單位和國家高新技術企業。澤潤生物致力成為一家以高端技術平臺為基礎,具備從產品研究、開發到產業化完整體系的創新驅動型生物制藥企業。澤潤生物的研發項目不斷獲得國家和地方政府專項資金的支持,包括多項十一五、十二五國家重大新藥創制專項課題和上海市科研專項的資助。同時,澤潤生物非常注重對于知識產權的保護,對在研項目的核心技術進行專利保護,至今在申請中和已獲授權的國內外發明專利達數十個之多。

