核酸藥物發現 制造工藝 分析方法與 藥化研究 臨床研究用 核酸藥物生產 商業化API 生產 制劑與灌裝 技術與平臺 藥品注冊事務 生產工藝轉移與驗證 生產工藝轉移與驗證可以通過項目管理的方式進行,項目確立后首先確定項目負責人和項目組成員,項目負責人負責召集分別來自轉移方和接收方的項目組成員會議,擬定轉移方案、項目范圍、轉移內容、接受標準、偏差處理、責任方、批準人,明確分工并確定轉移與驗證時間表,在整個項目進行過程中,項目負責人將定期召集會議,并做好協調安排工作。 生產工藝轉移與驗證程序