銳博生物按照2010版中國GMP、ICH Q7、21 CFR Part 210 & 211 and Part 11、EudraLex – Volume 4 等cGMP要求進行臨床研究用原料藥的生產。根據產品生產工藝，設計中英雙語批生產記錄，同時滿足客戶國內外申報需求；按照數據完整性的法規要求，保存完好的電子數據和紙質記錄，以供產品申報核查，滿足治療或診斷用寡核酸原料藥的質量要求。

典型案例：

某國外客戶需要同時在中國及國外申報臨床研究，某國內客戶希望在美國申報臨床研究，均需要產品相關的所有記錄和文件都包含中英文版，銳博生物提供中英文版文件和批生產記錄可以滿足其申報需求。