制劑與灌裝
銳博生物正在建設世界先進的三種灌裝線的無菌制劑生產車間,包括核酸藥物制劑產品的自動配液、自動化無菌灌裝和包裝,符合美國FDA、歐盟EMA,中國CFDA以及其他國家和地區如日本、韓國等GMP規范要求。我們采用世界領先的包材供應商提供的高質量的和驗證過的西林瓶、膠塞和鋁蓋。為客戶提供核酸藥物的一站式的從藥物發現、臨床研究到商業化生產的全套服務。
制劑生產能力:3萬支/批次
1. 凍干粉針:無菌液體制劑和凍干制劑的配液和灌裝加塞和壓蓋,擁有多種規格的、經過驗證的西林瓶、膠塞,鋁蓋組合平臺
2. 預裝針:免去藥液抽至注射器過程中潛在污染
3. 預裝Cartridge
