2022年1月10日,針對預防新型冠狀病毒肺炎的mRNA疫苗Ⅰ期臨床試驗在成都正式啟動。本次啟動會由院方項目負責人、申辦方項目負責人、機構方負責人及相關研究人員等20余人參會。標志著由阿格納生物制藥和廣州銳博生物自主研發的新型冠狀病毒mRNA疫苗,作為廣州市獲批臨床批件的新冠mRNA疫苗,正式進入了臨床試驗行列。
疫苗接種是預防和控制傳染病較有效的公共衛生干預措施之一。mRNA疫苗是一種新型的疫苗平臺技術,具有應用廣泛、高效安全、生產成本低等特點,更重要的是,mRNA 疫苗開發和生產的快速性可填補新出現的突發性傳染病與有效疫苗供應之間的空白。因此,mRNA 疫苗在免疫原性、安全性及開發周期短等方面具有較大優勢,在對抗大規模暴發傳染性疾病方面發揮著重要作用。
在政府新冠應急攻關項目的支持下,由銳博生物、阿格納生物制藥與中科院廣州生物醫藥與健康研究院和廣州國家實驗室開展科研合作,共同開展了新冠病毒原始株和變異株的mRNA 疫苗研發和生產。針對新冠病毒原始株,團隊開展了完整的全面的臨床前研究并取得了階段性成果,開發的新冠病毒mRNA疫苗于2021年11月獲得國家藥品監督管理局簽發《藥物臨床試驗批件》,批準開展臨床試驗。
銳博生物是我國核酸技術企業和火炬計劃重點高新技術企業,專注于核酸技術應用與發展,自主研發、生產和銷售核酸技術產品,形成了覆蓋科研產品、技術服務、藥物研發和原料藥生產的全產業鏈綜合創新體系。銳博生物2016年按照GMP規范要求完成建設了寡核苷酸原料藥生產線,并獲得國家藥監局頒發的《藥品生產許可證》。公司提供高品質的各種類型寡核酸合成(引物、探針、RNAi、非編碼RNA)、mRNA生產、CRISPR-Cas9全RNA試劑盒、細胞分析及分子生物學類科研試劑。提供基因功能研究整體解決方案:高通量測序服務、生信分析、高內涵細胞成像及篩選服務、動物實驗、RNA體外轉錄和分子生物學等技術服務;提供寡核酸藥物和mRNA疫苗的CDMO和CMO服務,滿足客戶從基因功能生命基礎科學研究到核酸藥物開發的整體解決方案。
阿格納生物制藥是一家由全球杰出科學家創辦的生物醫藥公司,擁有一支經驗豐富的RNA藥物研發團隊,擁有自主知識產權的RNAi肝靶向技術和脂質納米顆粒mRNA遞送技術。公司在當地政府的支持下建設了先進的年產可達4億支以上的mRNA疫苗生產線。公司以“RNAi和mRNA技術”為核心,開發一系列RNA藥物與mRNA疫苗。關愛生命健康,科技創新生活(Care for Health, Innovation for Life),阿格納期待成為杰出的RNA藥物與疫苗專業公司。

