銳博生物全力推進mRNA疫苗科研攻關，助力打贏疫情防控殲滅戰

編者按：疫苗接種是預防和控制傳染病較有效的公共衛生干預措施之一。廣州市銳博生物科技有限公司（以下簡稱銳博生物）作為RNA領域的領先企業，長期致力于核酸技術與藥物研發生產。本次新冠肺炎疫情發生以來，銳博生物聯合省內外優勢科研力量全力開展新冠病毒mRNA疫苗研發工作，成功開發出了多個mRNA候選疫苗。《廣東科技雜志》記者就mRNA疫苗研發相關話題對銳博生物進行了書面訪談。

銳博生物：廣州市銳博生物科技有限公司于2004年成立于廣州開發區，是一家以核酸技術為核心的國家火炬計劃重點高新技術企業，也是中國核酸行業的領軍企業之一。公司秉承“以創新求發展，以品質鑄未來，以誠信待客戶”的發展理念，長期致力于新一代核酸技術與藥物研發，在多個領域形成較強競爭優勢。在研發平臺建設方面，公司建有國家博士后科研工作站、廣東省核酸藥物工程實驗室、廣東省核酸醫藥工程技術研究中心、廣東省企業技術中心等多個國際先進的科研平臺，擁有高內涵細胞成像系統、高通量藥物篩選平臺、高通量測序儀、熒光顯微鏡、小動物活體成像系統、酶標儀、以及各種PCR、qPCR儀等科研儀器和設備100多臺。在人才隊伍建設方面，公司打造了由國家重大人才工程入選者和諾貝爾生理/醫學獎獲得者領銜的高水平研發團隊，承擔了多項國家及省市重點科研項目，取得了一批重大科研成果并實現產業化應用。在對外合作交流方面，公司構建了國際一流的合作平臺，積極推動國內外核酸科學與技術方面的交流合作，并連續多年承辦代表行業風向標的中國核酸國際論壇和非編碼RNA與表觀遺傳學研究交流會，為國內外客戶提供了大量國際一流的核酸產品與服務。

為進一步提升公司的研發和生產能力，銳博生物建立了多條國內領先和國際先進的寡核苷酸產品生產線，可完成從微克到克級的科研用寡核苷酸產品以及從十克到千克級的藥物開發與臨床研究用的寡核苷酸產品生產，建立了與國際接軌的cGMP生產基地，正在建設的多條大規模核酸藥物生產線已進入最后驗收階段，力爭打造成國際領先的核酸藥物CMO基地。同時，公司擁有高通量寡核苷酸合成系統、各種規模的寡核酸藥物生產設備、mRNA納米顆粒制備設備、各種純化系統和超濾系統，以及冷凍干燥系統等一批先進生產分析設備，建有專業化的先進核酸產品質量分析檢測平臺，并配備了超高壓液相色譜儀、高壓液相色譜儀、飛行時間質譜儀、高通量核酸分析質譜系統、液相-MS/MS質譜系統、核酸質量分析儀、氣相色譜儀、電感耦合等離子體質譜儀、氣相-質譜系統和離子色譜儀等先進檢測設備。

銳博生物的產品業務日益擴大，除了提供高品質的各種寡核苷酸的合成、siRNA、非編碼RNA、細胞分析、外泌體提取、CRISPR-Cas9及各種核酸檢測試劑盒等之外，還提供高內涵細胞成像及篩選、RNAi動物實驗、高通量測序、生信分析、RNA體外轉錄、外泌體檢測等技術服務，以及核酸藥物GMP生產的CDMO和CMO服務。通過跨學科、多平臺、上下游貫通的綜合技術優勢，公司贏得了國內外客戶的高度信賴和贊譽。專業鑄就品質，2016年，銳博生物獲得了國家藥監局頒發的寡核酸原料藥生產許可證，成為了亞洲知名的寡核酸原料藥生產企業之一，現已躋身于全球核酸藥CDMO知名企業行列，為國內外超過5000家機構提供了產品或服務，客戶SCI文章累計超過15000篇，合作客戶包括諾貝爾獎得主實驗室、知名科研機構和全球制藥公司等。

銳博生物：疫苗接種是預防和控制傳染病較有效的公共衛生干預措施之一。相對于傳統疫苗，mRNA疫苗是一種新型的疫苗平臺技術，具有高度通用、高效、可擴展、生產成本低和不需冷鏈運輸等特點，更重要的是，mRNA疫苗生產的快速性可填補新出現的大流行傳染病與有效疫苗供應之間的空白。因此，mRNA疫苗在免疫原性、安全性及開發周期短等方面具有較大優勢，在對抗大規模暴發性傳染疾病方面發揮著重要作用。

今年年初暴發的新型冠狀病毒肺炎（2019-nCoV）疫情撥動著全世界的神經，截至2020年3月17日，全球新冠肺炎感染人數達18萬人，超過7000人死亡，現已發展成全球性大流行病。為有效應對新冠肺炎疫情，銳博生物與中科院廣州生物醫藥與健康研究院和國家呼吸疾病重點實驗室開展科研合作，及時成立了由張必良博士為領隊、多名青年科學家為骨干的研發團隊，共同開展新冠病毒mRNA疫苗的研發和生產。團隊成員充分發揚新時代科學家精神，主動放棄春節假期，日以繼夜地投入到mRNA疫苗研發工作中來，經過一個多月的不懈努力，成功開發出了多個能產生免疫原性和中和抗體的mRNA候選疫苗，已完成了mRNA候選疫苗的小試生產工藝研究，開展了動物免疫實驗，目前正在進行大規模小鼠免疫實驗，接下來將進入動物攻毒試驗和安全性評估，預計最快將在三個月后進入臨床研究申報階段。

銳博生物：任何疫苗必須滿足安全與有效兩個條件，由于mRNA疫苗是新興技術領域，加上目前對新冠病毒（2019-nCoV）了解有限，這給候選疫苗的研發和生產帶來較大挑戰。

在mRNA疫苗研發方面，我們擁有強大的科研實力和良好的研發基礎，如我們組建了實力強大的科研隊伍，匯聚了銳博生物與中科院核酸技術和疫苗領域的研發精英；合作各方在mRNA疫苗的合成篩選、脂質體納米遞送系統和毒性研究、疫苗的臨床前藥效評價方面都有突出的研發條件和研發能力，同時擁有從事mRNA疫苗研發的化學、納米材料、分子與細胞生物學、免疫學與藥學等交叉研究的條件，并具備了mRNA疫苗生產、脂質體納米包裝遞送系統開發以及mRNA臨床前藥效評估的科研條件及工作基礎?，F在面臨較大困難是疫苗攻毒試驗資源短缺，這會影響到疫苗開發的周期。但是，在政府部門的大力支持下，在各合作單位的共同努力下，我們將迎難而上，再接再厲，全力確保研發項目的順利進行。

銳博生物：疫苗是終結和預防病毒傳播較有效、較經濟的方式。曾經嚴重危害人類的一些傳染病正是因為疫苗的普遍使用而最終被徹底消滅，例如曾經在人類歷史上肆虐3000余年的烈性傳染病天花，正是通過疫苗的接種，在20世紀70年代被徹底消滅。同樣，疫苗也是終結本次新冠肺炎疫情的重要武器。我們認為，與2003年的SARS疫情相比，此次新冠肺炎疫情的傳播范圍更廣，可能導致的流行時間也更長，更需要疫苗的盡快研發和上市。銳博生物作為RNA領域的技術領先者，希望充分發揮自己的專長，加快推進mRNA疫苗研發工作，為抗擊疫情貢獻一份力量。作為新型冠狀病毒臨床預防或治療的候選疫苗，mRNA疫苗后期如果實現產業化，不僅可以有效救助新冠病毒患者，也可為健康人提供一道防護屏障，極大地加快疫情控制，減少疫情造成的經濟損失。

我們認為，在應對重大公共衛生事件中，科技主管部門發揮統籌協調作用，積極發動企業、高校、科研院所等力量開展聯合科研攻關是非常有必要和有意義的。建議科技主管部門在這個過程中保持高度敏感和高度導向性，加大資金支持，快速開辟“綠色通道”并加強監管。所謂高度敏感即熟悉我們生物類科技企業各自的技術特長，并能在第一時間聯想到和找到相關企業；高度導向性和加大資金支持即制定的政策一方面能夠解決企業的困難，另一方面能夠獎罰分明，刺激企業和人才投入到抗擊疫情工作中；快速開辟“綠色通道”即在項目立項、甄選乃至后續上市注冊審批階段能夠重點針對抗疫項目，在確保合法、合規和安全的前提下，給予抗疫項目更高效的行政審批支持；加強監管做好資金使用、上市審批等方面的監督工作，最終確保研發產品有效和安全。