NDA/MAA & ANDA申報

提供專業的藥品注冊策略咨詢和執行服務，我們已經建立了一支注冊專家隊伍，擁有多年的藥品注冊經驗和對中國及國際監管法規的深入認識。

我們提供的服務：

●  合規CMC指導，符合ICH、CFDA、美國FDA和EMA指南以及其它政府法規。
●  NDA/MAA & ANDA注冊申報，提交臨床試驗申請、注冊和商業化授權申請
●  技術數據和相關信息保密服務
●  有效的項目管理以確保正確和及時準備您注冊申請材料