cGMP質量管理體系

銳博生物基于2010版中國GMP、ICH Q7、21 CFR Part 210 & 211 and Part 11、EudraLex – Volume 4 等cGMP規范，運用風險管理工具并結合核酸藥物的生產工藝建立先進水平的cGMP質量管理體系，確保產品生產符合cGMP規范和注冊要求，滿足治療或診斷用寡核酸原料藥的質量要求。

銳博生物于2016年獲得CFDA頒發的寡核酸原料藥生產《藥品生產許可證》，并且接受了多次來自美國等國內外客戶GMP質量審計，客戶對公司的質量體系滿意。