制造工藝

銳博生物引進了不同單批合成規模的自動化寡核酸固相合成儀，建立了國際一流的大規模寡核酸原料藥生產線，單批合成規模最高將達1.8M。目前生產線按照GMP要求，可完成單批50-500克臨床用寡核酸醫藥產品生產，支持核酸新藥I-III期臨床研究試驗。銳博生物已成功為來自美國、澳大利亞、日本、中國的客戶生產了臨床I-III期寡核酸產品。
2012年按銳博生物照GMP規范建立了我國首個寡核酸原料藥生產線，聘請國際知名咨詢師設計，建成后由廣東省藥檢所進行環境測試并達到設計標準，符合原料藥生產條件要求，該GMP生產基地獲得CFDA頒發的《藥品生產許可證》。

銳博生物引進了世界上單批合成規模最大的自動化寡核酸合成平臺，建立了國際一流的大規模寡核酸原料藥生產線，正按照GMP要求建立亞洲規模最大的寡核酸原料藥生產線，單批合成規模將達到1.8M，單批生產30公斤核酸原料藥，滿足大規模寡核酸上市品種的cGMP制造需求。
2012年按銳博生物照GMP規范建立了我國首個寡核酸原料藥生產線，聘請國際知名咨詢師設計，建成后由廣東省藥檢所進行環境測試并達到設計標準，符合原料藥生產條件要求，該GMP生產基地獲得CFDA頒發的《藥品生產許可證》。